6470 Keterangan :
α = sudut diam D = diameter
h = tinggi kerucut r = jari-jari kerucut
3.9.2 Penetapan Waktu Alir
Formula yang akan dicetak dimasukkan kedalam corong alir, lalu dialirkan hingga seluruh granul mengalir. Ditentukan waktu alir mulai dari formula mengalir sampai seluruh formula mengalir keluar.
3.9.3 Penetapan Indeks Kompresibilitas
Tiap formula dituang pelan-pelan ke dalam gelas ukur sampai volume 10 ml. Gelas ukur dipasang pada alat. Pengetapan dilakukan sampai volume konstan. Perubahan volume setelah pengetapan dicatat Lachman, et
al., 1994. Indeks kompresibilitas = Vawal
– V akhir x 100 Vawal
3.10 Evaluasi Tablet terhadap Berbagai Formula 3.10.1 Uji Friabilitas
Ditimbang 20 tablet yang telah dibersihkan dari debu, dicatat beratnya a gram, dimasukkan kedalam alat, lalu alat dijalankan selama 4 menit 100 kali putaran, setelah batas waktu yang ditentukan tablet
dikeluarkan dan dibersihkan dari debu, lalu ditimbang lagi b gram Voight, 1994. Friabilitas F = a
– b x 100 a
3.10.2 Uji Kekerasan
Satu tablet diletakkan tegak lurus diantara anvil dan punch, tablet dijepit dengan memutar skrup pengatur hingga tanda lampu ’stop’ menyala, lalu ditekan tombol sampai tablet pecah, pada saat tablet pecah
angka yang ditunjukkan jarum pada skala dibaca. Kekerasan tablet adalah angka yang ditunjukkan jarum pada skala.
3.10.3 Uji Waktu Hancur In Vitro
Satu tablet dimasukkan pada masing-masing tabung dari keranjang dan digunakan air bersuhu 37
o
± 2
o
sebagai media, kemudian alat dijalankan. Waktu hancur tablet dicatat yaitu sejak keranjang yang berisi tablet dinaik turunkan sampai tablet hancur. Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada bagian tablet yang tertinggal
dikasa Ditjen POM, 1979.
4 Hasil Dan Pembahasaan
4.1 Pembuatan ODT Metoklopramida 4.1.1 Hasil Uji Preformulasi Terhadap Berbagai Formula
Uji Preformulasi merupakan pengujian terhadap massa serbukgranul yang akan dikempa. Pemeriksaan terhadap sifat serbukgranul yang akan dikempa dilakukan untuk menjamin bahwa serbukgranul tersebut telah
6471 memenuhi kualitaspersyaratan seperti yang ditetapkan Sulaiman, 2007. Pemeriksaan yang umumnya
dilakukan terhadap massa serbukgranul meliputi waktu alir, sudut diam dan indeks kompresibilitas.
Tabel 4.1
Data hasil uji preformulasi massa serbuk Kode Formulasi
Sudut diam
o
Waktu alir detik
Indeks kompresibilitas
ODT1 29,1
11,6 9
ODT2 30,8
11,5 15
ODT3 33,1
12,7 13
ODT4 33,5
12,7 17
ODT5 35,2
13,8 17
Syarat 20
o
∞40
o
10 detik 20
Keterangan : = perlakuan 6 kali pengulangan
Kecepatan aliran serbukgranul sangat penting karena berhubungan dengan keseragaman pengisian ruang cetak die yang akan mempengaruhi keseragaman zat aktif Sulaiman, 2007. Hasil pengamatan terhadap waktu
alir massa serbuk yang ditunjukkan pada Tabel 4.1, yaitu berkisar antara 11,6 detik sampai 13,8 detik. Waktu alir yang diperoleh ini lebih besar dari batas toleransi minimum yaitu 10 detik, sehingga diharapkan apabila massa
formula tersebut dicetak dengan mesin pencetak tablet akan dihasilkan tablet dengan keseragaman bobot yang baik. Menurut Siregar dan Wikarsa 2010, dalam pencetakan tablet, kecepatan aliran serbukgranul menentukan
bobot tablet dan keseragaman kandungan tablet yang dikehendaki. Serbukgranul harus dapat mengalir dengan baik kedalam ruang cetak agar bobot tablet yang dihasilkan tidak terlalu bervariasi. Apabila waktu alir
serbukgranul lebih lama dari 10 detik, maka dapat dikatakan bahwa dalam pabrikasi pada skala industri akan dijumpai kesulitan dalam hal keseragaman bobot tablet dan keseragaman kandungan tablet, atau dapat dikatakan
bahwa serbuk tersebut sifat alirannya kurang baik. Metode sudut diam merupakan metode pengukuran sifat alir secara tidak langsung. Sudut diam merupakan
parameter untuk mengevaluasi kekuatan antar partikel. Hasil pengamatan sudut diam terhadap massa serbuk yang ditunjukkan pada Tabel 4.1, menunjukkan bahwa massa serbuk pada formula ODT5 memberikan sudut diam yang
paling besar yaitu 35,2
o
. Menurut Siregar dan Wikarsa 2010, Sudut diam yang besar menunjukkan kalau serbuknya bersifat kohesif. Ini disebabkan jumlah maltodekstrin yang digunakan pada formula ODT5 cukup besar, sifat
maltodekstrin dipengaruhi oleh nilai DE. Semakin tinggi DE maka semakin tinggi pula sifat higroskopisitasnya. Walaupun demikian, sudut diam massa serbuk pada formula ODT5 masih memenuhi persyaratan dan semua massa
serbuk dari semua formula ODT memenuhi persyaratan sudut diam yang optimal. Sudut diam serbukgranul yang baik adalah antara 20
o
- 40º, uji ini merupakan rangkaian dari uji waktu alir. Hasil pengamatan indeks kompresibilitas dari semua massa serbuk berkisar 9 sampai 17, ini
menunjukkan bahwa semua massa serbuk memiliki sifat alir yang baik. Menurut Sulaiman 2007, Serbuk dikatakan
Kategori